一、适用范围
本指南适用于指导中华人民共和国境内
保健食品生产企业对原辅料供应商的审核。
二、审核内容
（一）准入审核：制定供应商准入要求，建立供应商档案。对供应商经营状况、生产能力、质量保证体系、产品质量、供货期等相关内容进行审核，以确保购进的原辅料符合国家法律法规、标准规范的质量安全要求。
（二）过程审核：建立原辅料使用过程审核程序和溯源
机制，保证供应过程中持续的产品质量安全。对供应产品的进货查验、生产使用、检验情况、不合格产品处理等方面进行审核。
（三）评估管理：建立评估制度，对供应商定期进行综合评价。对供应产品质量、交货能力、技术水平、产品合格率等方面进行评估，结果为不满意的供应商，采取淘汰或改进机制。
（四）现场审核：对重点原辅料供应商应定期开展现场审核，包括对生产能力、生产过程和质量控制等方面进行审核。
三、审核要点
根据审核内容，结合使用的原辅料特点，确定相应审核要点。
（一）文件审核
1.供货商资质，包括企业营业执照、合法的生产经营证明文件等；
2.供应商的质量管理体系文件；
3.生产工艺说明和生产工艺简图；
4.原辅料规格、安全性评估材料、企业自检报告或有资质检验机构出具的有效检验报告。
（二）产品验收与检验
生产企业应按产品技术要求进行严格的进厂验收或检验，要求供应商按供货批次提供有效检验报告或其他质量合格证明。
（三）重点原辅料供应商的现场审核
生产企业应建立现场审核要点及审核原则，对重点原辅料供应商的生产环境、工艺流程、生产过程、储存条件、质量管理等影响产品质量安全的因素进行现场审核。